中西醫結合治冠心病的循證實踐與思考

近五十年來,中國中醫科學院血瘀證與活血化瘀研究團隊遵循循證醫學理念,採用中西醫結 合的方法防治心血管病,進行了一系列臨床研究,積累了大量循證醫學證據,被評為全國專業技術人才先進集體。但也應該看到,中西醫結合領域的循證醫學研究還存在很多問題,這些問題都需要進一步改進和完善。 

中西醫結合防治冠心病心絞痛的循證醫學研究上世紀 70 年代,陳可冀院士帶領活血化瘀團隊在國內率先開展了精製冠心片防治冠心病心絞痛的隨機、雙盲、雙模擬、交叉設計、分階段對照的臨床試驗,被循證醫學專家認為是我國中醫藥領域第一篇RCT多中心的臨床試驗報告。此 后相繼開展了愈心痛膠囊、注射用丹參多酚酸鹽、芎芍膠囊防治冠心病心絞痛的隨機、雙盲、對照的多中心臨床研究,證實中西醫結合治療在防治冠心病心絞痛方面具有一定優勢。2011年聯合全國13家分中心完成了前瞻性、多中心、隨機對照的寬胸氣霧劑緩解冠心病心絞痛發作的臨床研究,觀察患者780例,證實了寬胸氣霧劑快效緩解冠心病心絞痛的有效性和安全性。  

中西醫結合防治急性心肌梗死的循證醫學研究上世紀90年代,活血化瘀研究團隊通過回顧性隊列研究證實中西醫結合治療可顯著降低急性心肌梗死患者的死亡率,2007 年又再次通過前瞻性群組研究證實中西醫結合治療可降低患者的全因死亡率和非致死性心梗發生率。 

中西醫結合綜合干預介入治療后冠心病患者的循證醫學研究國家“八五”攻關期間,活血化瘀研究團隊通過前瞻性隨機對照試驗,研究血府逐瘀濃縮丸對冠脈內支架植入術后再狹窄的影響,從而開啟了中醫藥防治冠脈介入治療后再狹窄的研究歷程。1999年和 2002年分別開展芎芍膠囊防治介入術后再狹窄的隨機對照試驗,證實了其有效性。2008 年通過隨機對照實驗,對 808 例受試者跟蹤隨訪 1 年,證實中藥心悅膠囊和復方川芎膠囊在預防 PCI 術后急性心血管事件的發 生方面具有一定優勢。     

但也應該看到,中西醫結合領域的循證醫學研究還存在很多問題,比如試驗設計不夠嚴謹, 隨機、盲法執行不夠嚴格;隨訪時間較短,研究缺乏連續性等。這些問題都需要進一步改進和完善。

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