中藥盡量別打粉吃

  看中醫吃中藥,是現代人治病、保健的方式之一。煎煮一副中藥通常需要浸泡、煎煮、過濾,過程長達2~3小時。特殊的中藥還需要經過先煎、後下、另煎等處理,才能使有效成分溶出,保證藥效發揮完全。但很多患者因工作忙、煎煮服用不方便,選擇將中藥打粉后沖服或裝入膠囊。這麼做可能會改變藥效,而且有些葯本身也不適合打粉,以下幾點必須注意:

  1.動物組織或者動物藥材不適合打粉。尤其某些本身易被微生物污染的葯,如桑螵蛸,是動物卵鞘,含有病原微生物,最好經煎煮高溫消毒后服用。

  2.有毒性的藥材不適合打粉,這類葯打粉后因混合不勻,導致無法準確控制每次服用的量。打粉后可能致藥效增強,毒性也隨之增大。例如,全蠍具有通絡止痛的功效,煎服需3~6克,而研粉吞服每次只需0.6~1克。

  3.含揮髮油的藥材打粉要注意粉碎機溫度,如枳殼、豆蔻、薄荷等,粉碎機在高速旋轉過程中溫度較高,可能導致有效成分揮髮油的蒸發,應採取短時間多次粉碎的方式,盡量降低粉碎機操作溫度,減少揮髮油的蒸發。

  4.黏性重含糖量高的藥材打粉要注意乾燥,如熟地黃、枸杞子等,易吸潮軟化發黏,應低溫乾燥充分。不然易粘附在打粉機內壁,影響藥粉的細度。

  5.打粉中藥需保存在乾燥通風的地方,儲存不要超過兩年。也可密封好後放入冰箱冷藏,但不宜時間過長,以免藥粉吸潮變質,影響藥效。▲

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名中醫的養鼻操

  通暢呼吸是普通人的“天然能力”,卻是鼻炎人群的奢望。當鼻炎來犯,鼻塞、流涕、鼻癢、噴嚏等癥狀嚴重影響人們日常工作和生活。

  中醫學認為,通過穴位按摩可刺激鼻部,改善鼻部血液循環,從而達到宣通鼻竅的效果。這裏給大家推薦一套緩解鼻部不適的保健操,既能緩解鼻炎癥狀,還可提高鼻腔抗病能力。

  1.預備動作及揉按風池穴。上身端正坐位,眼平視前方,注意力集中,全身放鬆,雙手掌相互搓熱;以雙手拇指分別抵住兩邊風池穴,其餘手指可包住頭部,旋轉揉按。

  2. 揉按百會穴。以右手食、中指旋轉揉按百會穴,可清頭散風、開竅醒神,不僅能緩解鼻塞癥狀,對頭痛、目眩、耳鳴等不適也有很好的改善作用。

  3.揉按印堂穴外推至太陽穴。用雙食指按壓印堂穴,然後沿眉骨下方向外推至太陽穴。

  4.揉按睛明穴。正坐合眼,以雙手食指置於內側眼角稍上方,輕輕按壓可感到有一凹陷處,此處即為睛明穴。旋轉揉按睛明穴可明目疏風、泄熱通竅、祛風通絡。

  5.揉按迎香穴。以雙手食指旋轉揉按迎香穴,疏散風熱、通利鼻竅的效果非常好。

  6.揉按太陽穴。以雙手食指旋轉揉按太陽穴,可理氣通絡,對打噴嚏、眼睛疲勞有很好的輔助治療效果。

  以上動作每天按揉50~100次,堅持做才能收到好效果。尤其在春秋等容易誘發鼻炎的季節,不妨將動作方法貼在醒目或隨時可看到的地方,以備不時之需緩解癥狀。▲

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“青蒿素抗藥性”如何應對?屠呦呦等提出合理方案

據世界衛生組織統計,每兩分鐘就有一個人死於瘧疾,目前瘧疾仍是世界上最主要的致死原因之一。2019年4月25日是第12個世界瘧疾日,中國中醫科學院青蒿素研究中心和中藥研究所的科學家們,在國際權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》提出了“青蒿素抗藥性”的合理應對方案。中國中醫科學院青蒿素研究中心和中藥研究所特聘專家王繼剛研究員作為主筆,同中國中醫科學院青蒿素研究中心主任屠呦呦等五位專家攜手,基於青蒿素藥物機理、現有的治療方案、耐藥性的特殊情況和原因以及藥物價格等諸多因素,從全局出發,提出了切實可行的應對“青蒿素抗藥性”的合理方案。

青蒿最早記載於《神農本草經》,在《肘後備急方》中明確了對瘧疾的治療作用,自古以來便被我國先民應用於瘧疾治療。20世紀70年代,中國中醫研究院中藥研究所屠呦呦研究員及其研究團隊從古籍所記“青蒿一握,以水二升漬,絞取汁,盡服之”中得到啟發,成功發現青蒿素。自此,青蒿素作為一線的抗瘧藥物,成功治癒了無數的瘧疾患者。這是我國傳統中藥和老一輩的科研工作者對全人類作出的偉大貢獻。但令人擔憂的是,目前瘧疾疫區已經出現了青蒿素耐葯跡象。青蒿素抗藥性的問題是大湄公河次區域及非洲部分地區所面臨的公共衛生難題,屠呦呦研究員對此特別關心,曾在諾貝爾獎獲獎演講中強調相關研究的重要性和急迫性。

需要強調的是,要正確認識“青蒿素抗藥性”現象,就必須先了解青蒿素的作用機理。與一般藥物不同,青蒿素需要被激活才能發揮作用。研究表明,紅細胞中的血紅素是青蒿素高效且特異的激活劑。當瘧原蟲在人體內大量破壞紅細胞時,會釋放出極高濃度的血紅素,這樣在瘧原蟲代謝旺盛的地點青蒿素就會被激活,並與瘧原蟲體內數以百計的蛋白結合,致使其失去活性,進而殺死瘧原蟲。與此相對應的是,正常紅細胞中的血紅素由於被牢牢地結合在血紅蛋白中而無法激活青蒿素。因此,青蒿素對於正常細胞的毒副作用非常小。也就是說,瘧原蟲噬血的本性,使其不可避免地成為青蒿素攻擊的目標。這樣的模式,使瘧原蟲通過突變個別靶蛋白產生抗藥性變得非常困難,這也是青蒿素在廣泛使用多年後並未出現完全抗藥性的原因。但需要指出的是,青蒿素在人體內半衰期短,僅為1~2小時,而臨床上推薦採用的青蒿素聯用療法療程只有3天,因此青蒿素真正高效的殺蟲窗口只有有限的4~8小時。現有的耐葯蟲株則充分利用青蒿素半衰期短的特性,可能通過降低青蒿素激活程度來減輕藥物壓力,一是改變生活周期,進一步縮短敏感殺蟲期(滋養體時期);二是暫時進入類休眠狀態,減緩代謝速率、血紅蛋白降解速度及血紅素的釋放。一旦耐葯蟲株進入滋養體時期,就能夠被青蒿素快速高效地殺滅。這就解釋了為什麼3天的青蒿素聯用療法對耐葯蟲株療效不佳,一旦延長用藥時間,瘧疾患者還是能夠被治癒的。除此之外,現有的“青蒿素抗藥性”現象,在不少情況下,其實是青蒿素聯用療法中的輔助藥物發生了抗藥性。針對這種情況,更換聯用療法中的輔助藥物,就會取得立竿見影的效果。屠呦呦團隊認為通過簡單的調整現有治療方案,比如特異性地替換青蒿素聯合療法中的輔助藥物或適當延長用藥時間,就能夠有效地解決現有的“青蒿素抗藥性”問題。

文章還討論了一個常常被研究人員忽略的問題,即抗瘧藥物的價格。任何好的藥物,如果不能被所需要的人服用,就失去了藥物本身的價值。青蒿素成本低廉,一個療程僅需幾美元。而瘧疾疫區主要集中在發展中國家及非洲地區,因而,開發高效廉價藥物,是有效遏制瘧疾擴散和根除瘧疾的關鍵。縱觀現有的全新抗瘧藥物研發,還未有任何潛在的藥物能夠像青蒿素那樣高效和安全。即使有新葯開發成功,藥物開發成本會不可避免地反映在葯價上,這些藥物是否能真正服務到需要它們的人群,也有諸多困難需要克服。可見,用好青蒿素仍然是人類目前治癒瘧疾的必需選擇,在臨床中優化用藥方案,是完全有希望克服現有的“青蒿素抗藥性”現象。(記者田雅婷)

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中醫診所可配製傳統中藥製劑嗎?

  2017年7月1日起施行的《中醫藥法》第三十二條規定:“僅應用傳統工藝配製的中藥製劑品種,向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案后即可配製,不需要取得製劑批准文號。”

  《中醫藥法》出台後,原國家食品藥品監管總局於2018年2月發布《關於對醫療機構應用傳統工藝配製中藥製劑實施備案管理的公告》(以下簡稱《公告》),明確了傳統中藥製劑的範圍、備案所需提供的材料及備案程序等內容,各省級藥品監管部門也陸續出台備案實施細則。至此,傳統中藥製劑備案制全面實施。

  由審批改為備案,意味着准入門檻的降低。那麼,作為醫療機構的中醫診所,是否可以配製傳統中藥製劑呢?

  備案管理的中醫診所

  2017年9月,原國家衛生計生委發布的《中醫診所備案管理暫行辦法》第二條規定:“本辦法所指的中醫診所,是在中醫藥理論指導下,運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務,以及中藥調劑、湯劑煎煮等中藥葯事服務的診所。不符合上述規定的服務範圍或者存在不可控的醫療安全隱患和風險的,不適用本辦法。”

  《中醫藥法》第十四條規定:“舉辦中醫診所的,將診所的名稱、地址、診療範圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫藥主管部門備案后即可開展執業活動。中醫診所應當將本診所的診療範圍、中醫醫師的姓名及其執業範圍在診所的明顯位置公示,不得超出備案範圍開展醫療活動。”

  另據2017年12月1日原國家衛生計生委和國家中醫藥管理局出台的《關於印發中醫診所基本標準和中醫(綜合)診所基本標準的通知》規定:“《中醫診所基本標準》適用於備案管理的中醫診所,是舉辦備案中醫診所應當具備的條件之一;《中醫(綜合)診所基本標準》適用於提供中西兩法服務和不符合《中醫診所備案管理暫行辦法》規定的服務範圍或者存在不可控的醫療安全風險的中醫(綜合)診所,是中醫(綜合)診所執業必須達到的最低標準,是衛生計生行政部門和中醫藥主管部門核發《醫療機構執業許可證》和校驗的依據。”

  由此可知,中醫診所的定義中具有限定條件,不得超出備案範圍,與實行審批制的中醫(綜合)診所有所不同。

  備案管理的配製製劑

  在《中醫藥法》出台前,與醫療機構配製製劑有關的法規文件主要有《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)》《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》等。

  上述文件構建了對醫療機構配製製劑的監管法律體系,對醫療機構配製製劑實行審批制。醫療機構配製的製劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准後方可配製;配製的製劑必須按照規定進行質量檢驗,憑醫師處方在本醫療機構使用。

  《公告》中規定的傳統中藥製劑包括:由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取製成的固體(丸劑、散劑、丹劑、錠劑等)、半固體(膏滋、膏藥等)和液體(湯劑等)傳統劑型;由中藥飲片經水提取製成的顆粒劑以及由中藥飲片經粉碎后製成的膠囊劑;由中藥飲片用傳統方法提取製成的酒劑、酊劑。湯劑屬於傳統中藥製劑的一種。

  2005年6月,原國家食品藥品監管局公布的《醫療機構製劑註冊管理辦法》(試行)第五條規定:“醫療機構製劑的申請人,應當是持有《醫療機構執業許可證》並取得《醫療機構製劑許可證》的醫療機構。未取得《醫療機構製劑許可證》或者《醫療機構製劑許可證》無相應製劑劑型的‘醫院’類別的醫療機構可以申請醫療機構中藥製劑,但是必須同時提出委託配製製劑的申請。”

  中醫診所屬於醫療機構,這在《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》中都有明確規定,但中醫診所並不屬於“醫院”類別。原國家食品藥品監管局《關於對界定“醫院”類別醫療機構範圍請示的復函》(食葯監安函〔2006〕111號)中明確,“醫院”類別的醫療機構是指綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院。該答覆與《醫療機構管理條例實施細則》保持一致。

  《中醫藥法》出台後,對傳統中藥製劑實行備案制管理,是否還要求為“醫院”類別的醫療機構呢?《公告》明確指出,傳統中藥製劑備案的證明性文件包括《醫療機構執業許可證》複印件、《醫療機構製劑許可證》複印件;未取得《醫療機構製劑許可證》或《醫療機構製劑許可證》無相應製劑劑型的醫療機構,還應當提供委託配製中藥製劑雙方簽訂的委託配製合同複印件以及製劑受託配製單位的《醫療機構製劑許可證》或《藥品生產許可證》複印件等。

  由此可以看出,醫療機構製劑可以委託配製,但沒有《醫療機構執業許可證》是不符合申請備案條件的。《中醫診所備案管理暫行辦法》規定,符合備案條件的發給《中醫診所備案證》,不是《醫療機構執業許可證》,因此中醫診所是不能申請配製中藥製劑的。

  另外,根據《中醫診所基本標準》,設置傳統純中醫診所,需要至少有1名滿足相應要求的執業醫師;開展中藥飲片調劑活動的,至少有1名具備資質的中藥技術人員。該標準對人員的要求比較簡單,但根據醫療機構製劑的申報要求,醫療機構要具有一定的科研能力,要研究制定製劑的處方、質量標準、配製工藝等,需要有專業的人員,而中藥診所並不具備上述條件。

  加強中醫診所監督指導

  《中醫藥法》規定傳統工藝配製的中藥製劑由審批制改為備案制,這是對傳統中藥製劑進行鬆綁,有利於醫療機構挖掘、開發中藥製劑品種,造福患者。但過於寬鬆的品種准入制度,將造成製劑品種泛濫,難以保證製劑品種的安全性、有效性,增加上市后監管的難度。因此,這裏的“備案”,是許可性質的備案,要求“備案后即可配製”,配製前要先備案。

  《中醫藥法》第五十六條第二款規定:“醫療機構應用傳統工藝配製中藥製劑未依照本法規定備案,或者未按照備案材料載明的要求配製中藥製劑的,按生產假藥給予處罰。”從該條嚴厲的罰則可以看出,對未備案的處罰規定其實是等同於《藥品管理法》中應批准而未經批準的情形。因此,不能認為“審批改備案”后,傳統中藥製劑就可以隨意配製。

  筆者認為,中醫診所在服務臨床需求方面,可以進行積極的探索和研究,《關於加強醫療機構中藥製劑管理的意見》中明確了不納入醫療機構中藥製劑管理的情況:一是中藥加工成細粉,臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統基質調配、外用,在醫療機構內由醫務人員調配使用;二是鮮葯榨汁;三是受患者委託,按醫師處方(一人一方)應用中藥傳統工藝加工而成的製品。

  這裏需要特別重視的是中藥湯劑,湯劑也是傳統中藥製劑的一種,煎煮行為是否合法,關鍵看是否執行“一人一方”,如果執行的是“一人一方”就沒有問題;如果是固定處方,就涉嫌非法配製製劑。

  對中醫診所實行備案制后,各地湧現了大量的中醫診所,這對推動中醫藥發展是好事,但需要注意的是,中醫診所不能超出自身的診療服務範圍。政府相關部門也要做好事中事後監管,加強日常監督指導工作,更好地保障和促進中醫藥事業發展。

  (作者單位:黑龍江省哈爾濱市市場監管局)

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有些保健品藏着中藥

近年來,隨着人們生活條件的改善以及保健意識的提升,不少人都希望通過服用保健品來改善身體狀態。但一些保健品中可能藏着“葯食同源”的中藥,與正在服用的西藥相遇,可能會影響健康,以下幾類尤其要當心。

紅曲和他汀。紅曲是我國傳統的穀物發酵產品,也是葯食兩用的傳統中藥,具有健脾消食、活血和胃、降血脂等功效。目前,在國家食葯監局註冊的含有紅曲的保健品達70餘種。紅曲的降血脂功效主要是由於紅曲酶在發酵過程中可產生降脂藥物――“洛伐他汀”。如果將紅曲和其它他汀類藥物同時服用,可增加橫紋肌溶解、肝酶異常等風險的發生率。因此,紅曲與他汀最好不要同時服用。

銀杏恭弘=恭弘=恭弘=叶 恭弘 恭弘 恭弘和阿司匹林、華法林等抗凝葯。銀杏恭弘=恭弘=恭弘=叶 恭弘 恭弘 恭弘和銀杏恭弘=恭弘=恭弘=叶 恭弘 恭弘 恭弘提取物具有活血化瘀、通絡止痛等功效,因此,不少有心腦血管基礎病的老人可能會服用含有銀杏恭弘=恭弘=恭弘=叶 恭弘 恭弘 恭弘或銀杏提取物的保健品。如果和阿司匹林、華法林等抗凝葯同服,可能增加出血風險。這是因為,銀杏恭弘=恭弘=恭弘=叶 恭弘 恭弘 恭弘提取物可能影響華法林等抗凝葯的代謝酶,從而增強華法林的抗凝作用。患者應在醫生指導下決定是否停用該類保健品,同時,應加強凝血國際標準化比值(INR)指標的監測。

五味子和降糖葯。不少宣稱有調節血糖作用的保健品中都添加了五味子。五味子成分中含有α-葡萄糖苷酶抑製劑,其降糖作用機制類似於經典降糖葯阿卡波糖,可在一定程度上調節血糖。如果同時和降糖葯一起吃,有可能導致血糖波動,嚴重者可引發低血糖。如果要同時吃,最好在醫生的指導下使用。

羅布麻茶和強心藥。不少患心血管病,特別是高血壓的病人會飲用羅布麻茶輔助降壓,但羅布麻含有強心苷的類似物,具有一定的強心作用。如果和洋地黃類強心藥同用,有可能增加後者的毒性,出現心臟毒性作用。所以,在使用洋地黃類藥物期間,最好避免服用含羅布麻的保健品。

大家在購買保健品前,應仔細閱讀保健品包裝上的一些重要內容,如批准文號、功效成分、保健作用及保健功能、適宜人群或不適宜人群、禁忌等。存在基礎病正服用藥物的患者,吃保健品前和醫生說明一下,在醫生指導下決定是否停用保健品。

此外,保健食品對健康只有輔助作用,不能代替藥物治療疾病。保健品只適宜特定人群調節機體功能時食用,老年人、體弱多病或患有慢性疾病的病人、兒童及青少年、孕婦要謹慎選擇,切忌盲目服用,如若服用不當,反而傷身。▲

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腰腿疼痛, 拿按兩穴

腰腿疼痛是現代人的常見不適癥狀,拿按委中、承山兩個穴位,可通經絡,緩解腰腿疼。

取穴:委中穴位於人體的�N橫紋中點,股二頭肌腱與半腱肌肌腱的中間;微微施力墊起腳尖,小腿后側肌肉浮起的尾端處即為承山穴。

具體做法:以食指、中指的指端着力,稍用力拿按兩穴處的筋腱。▲

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打嗝不止,點按膈俞

打嗝,是由於膈肌痙攣引起的。膈俞穴非常靠近引起打嗝的橫膈,是治療膈肌痙攣的要穴。

取穴:膈俞,在背中第七胸椎的棘突下旁邊約兩指寬處。

具體方法:直立位,上臂自然下垂,在旁開脊正中線的兩指寬處生命找到膈俞,雙手拇指用力點按,或先點后揉3~5分鐘,使局部出現明顯酸脹感,同時配合做深呼吸。▲

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中醫將失眠分成六型

  有失眠經歷的人,都能體會晚上睡不着覺的難受勁兒。中醫認為,睡眠受氣血、五臟之影響,人體氣血調和、五臟通利,睡眠就正常;反之,臟腑陰陽氣血失調就會引起失眠。長期失眠,又會引起五臟氣血功能紊亂虛損,從而形成惡性循環,導致提前衰老或發生病變。

  中醫強調辨證論治,臨床上常將失眠分為以下六個證型,堅持針對性地選方遣葯能收到不錯的治療效果。

  1.心脾兩虛、氣血不足型。這種證型的人群通常癥狀表現為神疲乏力、心悸怔忡、失眠多夢、頭暈健忘、納差腹脹、女子月經量少色淡、面色萎黃、舌質淡,脈象細弱等,宜採用益氣養血安神法,常用中藥有人蔘、全當歸、何首烏、大麥冬、北沙參、炙龜板等,方劑選用人蔘歸脾湯加減。

  2.津虧腸燥、腑氣不通型。平時有頭暈失眠、口乾、口有異味、大便乾燥且艱澀難下、舌紅少津、苔黃燥等癥狀的人群都屬於這種證型,治療宜通腑調胃安神,常用中藥有生地、玄參、大麥冬、野百合、郁李仁、柏子仁等,方劑選用通腑安神湯加減。

  3.氣機郁滯、心神被擾型。此類人群多有心神不安、失眠早醒、胸脅痞滿、納食減少、腹中脹痛、腸鳴矢氣、大便不暢、舌苔薄膩等癥狀,治療宜疏肝安神,常用中藥有金鈴子、玄胡索、玫瑰花、合歡花、萊菔子、全瓜蔞等,方劑選用調肝安神湯加減。

  4.肝腎不足、氣化失司型。臨床癥狀可見失眠多夢、頭暈、口乾、五心煩熱、皮膚乾燥、腰膝酸軟、大便乾燥,青壯年男性還會表現為遺精,婦女表現為月經失調。此類情況宜補腎安神,常用中藥有桑葚子、枸杞子、女貞子、旱蓮草、金櫻子、覆盆子等,方劑選用固泉安神湯加減。

  5.脾腎虛寒型。卧床難眠、面色�s白、腰膝酸軟、形寒肢冷、腹中冷痛、五更泄瀉、小便不利、肢體浮腫、夜尿頻多等都是脾腎虛寒的典型表現,這種情況宜澀腸固脫安神,常用中藥有炙黃芪、炒黨參、焦白朮、南芡實、桑螵蛸等,方劑選用真人養臟湯加減。

  6.陽氣虛衰型。通宵似睡非睡、夢擾紛紜、精神疲乏懶言、畏寒肢冷、健忘、苔薄白、脈象沉細無力,有這種情況的失眠人群,宜扶陽抑陰安神,常用中藥有淡附片、淮山藥、山萸肉、仙靈脾、龍眼肉、大棗等,方劑選用茯苓四通湯加減。

  有些長期備受失眠困擾的人,習慣服用安眠葯幫助入睡,這裏需要提醒大家的是,這種做法要慎重對待,以避免藥物成癮、藥物依賴等不良反應。尤其是老年人群,他們的肝腎等重要代謝器官功能較青壯年明顯衰退,因此,服藥時要以小劑量、多間斷為原則,並在正規醫院專科醫師指導下服用。▲

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何首烏肝損傷之謎被破解

日前,國際肝病頂級期刊《Hepatology》(《肝臟病》,IF=14.079)刊登解放軍第五醫學中心全軍中醫藥研究所研究員肖小河、副研究員王伽伯團隊與中國工程院院士、中南大學湘雅醫院臨床藥理研究所教授周宏灝、歐陽冬生團隊合作研究的成果《HLA-B*35:01 Allele is a Potential Biomarker for Predicting Polygonum multiflorum-induced Liver Injury in Humans》(《HLA-B*35:01等位基因是預測何首烏誘導肝損傷易感人群的潛在標誌物》),這一研究首次發現了何首烏誘發特異質肝損傷的易感基因HLA-B*35:01。

研究證實了何首烏誘導的肝損傷與機體因素特別是免疫相關遺傳差異有關。這一發現表明,何首烏僅對極少數特定人群有肝損傷風險,對絕大多數人群是安全的,這為科學制定何首烏及其相關製劑肝損傷風險綜合防控對策奠定了堅實的理論基礎。該項研究是我國科學家在中藥安全性研究領域取得的一項重大突破。

近年來,以肝損傷為代表的中藥安全性問題的發生,不僅影響了人們的安全用藥,還給中醫藥事業發展及其國際化帶來不利影響。何首烏是千百年來廣泛應用且認為“無毒”的補益類中藥,但近年來其肝損傷事件頻發,引起了國內外的廣泛關注。

肖小河、王伽伯帶領科研團隊,採用首創的葯源性肝損傷因果關係評價“整合證據鏈法”,精準辨識並特別設計了何首烏肝損傷前瞻性隊列和其他藥物導致肝損傷病例,將其作為驗證樣本,並與周宏灝、歐陽冬生的研究團隊合作,採用藥物基因組學等手段,首次發現HLA-B*35:01等位基因是何首烏肝損傷發生的特異性生物標誌物,揭示了何首烏肝損傷發生與機體遺傳背景之間的關係。

此前,研究團隊結合回顧性和前瞻性病例分析及實驗研究,研究證實了何首烏在極少數人群可產生免疫特異質肝損傷、免疫異常活化或自身免疫性疾病,中醫辨證屬陰虛火旺且MCP-1、VEGF、TNF-α等免疫炎症因子高表達為何首烏肝損傷易感人群的主要特徵。

上述研究成果科學地破解了何首烏肝損傷之謎,也清晰地表明並非何首烏不安全,而是對極少數特異質人群有肝損傷的風險。這一研究模式和機制假說還成功用於指導補骨脂、淫羊藿等系列傳統認為“無毒”中藥特異質肝損傷的風險認知與防控。

此外,研究成果還將有力推動中藥安全性風險管理從過去被動應對向主動防控轉變,為中藥安全合理使用以及中藥產業健康發展、中醫藥國際化發展等發揮重要的“保駕護航”作用。

今後,研究團隊將進一步研究HLA-B*35:01等位基因的功能,闡明何首烏肝損傷的分子遺傳機制,研製相關檢測試劑盒。研究團隊提醒公眾,不要自行購買和使用何首烏,應在醫生指導下根據疾病需要,合理使用何首烏及相關產品。(記者徐 婧)

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