【臺灣邁向智慧醫療課題1:醫療AI商品化】醫療AI如何適用大小醫院,有2種跨院聯手實例

臺中榮總副院長吳杰亮分享加護病房急性腎衰竭預測AI的取證與商品化流程,雖已於中榮院內臨床應用,但為提高模型適應性,先前也展開聯邦學習跨院驗證,下一步要申請食藥署智慧醫材輔導取證。

醫療AI已成醫院智慧醫療的標配,用來加速臨床作業和提高使用者體驗。但,醫療AI如何才算是好AI?醫院在開發AI時,如何確認AI落地可用?

中榮一場國際智慧醫療高峰會提出一種解方,也就是聯邦式學習(Federated Learning,或稱聯合學習),透過共享模型而非共享資料的方式,來跨醫院驗證、確保模型廣適性,能在不同場域發揮效果。不過模型得到驗證後,仍有商品化和上市的挑戰在等待。

跨域落地驗證:中榮AKI以聯邦學習確認可用性

臺中榮總加護病房急性腎損傷(AKI)預測AI,就是一例。AKI預測系統的核心開發成員臺中榮總副院長吳杰亮指出,當AI模型發展到落地應用和申請智慧醫材認證時,就不再只是單打獨鬥,而是得靠團體戰,讓模型在不同醫院場域驗證,來強化落地可用性。

為確保AI在其他醫院也能使用,也為SaMD取證做準備,中榮選擇聯邦學習,來強化模型廣適性、進行跨院驗證。中榮重症部發起聯邦學習專案,採用商用聯邦學習平臺,來上架模型演算法,邀請其他4家醫院加入訓練。接著,他們展開聯邦學習訓練,由中榮提供模型訓練監控管理工具,來優化訓練過程。聯邦學習的原理是,由發起者提供模型,讓其他參與者下載,以各家資料訓練一輪後,再上傳各自的模型參數至平臺,由平臺聚合、優化這些參數,再下放到各方,進行第二輪模型訓練,如此反覆直到模型收斂。整個過程中,資料不會離開各家醫院。

完成訓練後,這套模型就在北榮、馬偕、成大醫院和高醫等4家醫學中心驗證,來測試模型廣適性。以未經過聯邦學習訓練的模型來說,4家醫學中心的驗證準確度為8成左右,而採聯邦學習訓練的模型,準確率則上升了1%至7%不等,「雖然上升幅度不多,但這代表,每家醫院已達一定水準,」吳杰亮說。有了模型通用性驗證的初步成績,他們將繼續精進模型,並準備申請食藥署智慧醫材認證。

北榮腦轉移瘤偵測AI經聯邦學習驗證,獲TFDA認證

有別於準備階段的中榮AKI系統,臺灣也有醫療AI是經聯邦學習驗證,且獲得食藥署認證的產品。

在大會中出場的腦轉移瘤AI輔助診斷系統DeepMets-Plus就是一例,它是全臺最早展開聯邦學習驗證的先行者案例,由時任北榮放射線部部主任郭萬佑發起,與臺灣人工智慧實驗室(AI Labs)共同打造,可在30秒內,從上百張腦部MR影像中揪出病灶、自動計算腫瘤體積和數量。

這款DeepMets-Plus以DeepMets為基礎,後經聯邦學習,讓模型從健保大數據共3,000多筆案例中,學會辨識其他廠牌儀器拍攝的影像,提高模型準確率和通用性,最後獲食藥署智慧醫材認證。北榮也未就此打住,郭萬佑指出,他們今年上半年展開第三期計畫,與中榮、臺大醫院進行聯邦學習,透過AI Labs的專用平臺來提高模型廣適性。其中,模型在北榮的F1分數為0.70,在中榮和臺大醫院分別是0.66、0.51,團隊將持續精進AI表現。

雲象以雙醫學中心驗證取證,上市仍是挑戰

此外,還有一種經典案例是未經聯邦式學習,但經多醫學中心驗證落地可行性,成功取證的醫療AI產品。最近獲食藥署智慧醫材認證的大腸息肉即時偵測AI:aetherAI Endo,就是一例。

這款AI由專攻醫療影像AI的雲象科技,聯手國泰綜合醫院、臺大醫院,耗時4年、用將近40萬張腸道內視鏡影像打造而成,準確率95.8%。他們雖未在這次中榮大會出現,但道出其他發展醫療AI業者的心聲與面臨的挑戰。

該AI的開發流程,是先由國泰醫院奠定訓練資料的品質基礎,再由臺大醫院加入,雙院提供少見、醫師難以辨識的病灶影像來優化模型。此外,這套AI也正於多家醫院測試,包括臺大醫院、臺大醫院癌醫中心分院、輔大醫院、彰化基督教醫院、新光醫院等,進行跨院區隨機分派臨床試驗前瞻計畫。

空壓機這裡買最划算!

晨達空壓機秉持著專業空壓機技術、優質快速服務、空壓機合理價格。為您解決工作中需要風量、風壓的問題。

示波器探測執行效能最佳化的8大秘訣

示波器是一種能夠顯示電壓訊號動態波形的電子測量儀器。它能夠將時變的電壓訊號,轉換為時間域上的曲線,原來不可見的電氣訊號,就此轉換為在二維平面上直觀可見光訊號,因此能夠分析電氣訊號的時域性質。

臭氧機的滅菌效果如何?

臭氧的性質活潑,是強力的氧化劑。臭氧的標準還原電位2.07比次氯酸1.49更高,而且臭氧不會產生致癌的三鹵甲烷類消毒副產物。臭氧不會殘留,會自動回復成氧氣是優良的消毒劑,因此臭氧像是優良的工匠,工作時很有效率,離開時也不拖泥帶水,收拾的乾乾淨淨,沒有殘留副產物。

(全省)堆高機租賃保養一覽表

由簡易堆高機修改而成,無需現場施工,交機即可使用!

但是,大腸息肉即時偵測AI雖獲TFDA認證,三方卻認為,打進市場仍有難度。雲象科技執行長葉肇元指出,就付費機制而言,智慧醫療的推廣受到健保單一保險給限制,對生技醫療公司建立良好的商業模式,就會是個挑戰。他也建議政府,在智慧醫療發展上,新產品需要有新的給付思維來支持。

而國泰醫院也表示,以臺灣目前的健保給付制度,醫院難以申請自費醫材。因此,他們打算根據醫材成本和民眾可接受的額度來定價,並率先於健檢中心導入。

業界呼籲政府加碼輔助醫療AI上市,BTC提議新給付模式 

各界都視智慧醫療為下座護國神山,但智慧醫療要活絡發展、走出臺灣打世界盃,得先通過醫療AI商品化這一關,才能成為智慧醫療產業化的重要營收助力,帶動產業發展的正向循環。為此,衛福部食藥署在去年成立智慧醫材專案辦公室,甚至先於歐盟推出醫材新法,來加速智慧醫材(SaMD)取證和上市。一年過去了,醫界與ICT業者如何看待?

政府或可成立推動辦公室,加速落地 

智慧醫材專案辦公室成立以來,輔導不少醫院、學研機構和企業取得智慧醫材SaMD認證。比如宏碁智醫,他們已有2項成熟的醫療AI產品,不僅取得臺灣TFDA認證,也整合至數十家醫療機構並佈局海外。

宏碁智醫總經理許銀雄點出,在發展智慧醫療這條漫長的旅程中,取得許可證核准只是第一步,業者還得考量如何打進市場。除了廠商自行努力拓展市場,他建議,政府也可協助產業,「也許能成立智慧醫療產業推動辦公室,來加速產品落地,讓智慧醫療發展更成功,」他說。

另一方面,廣達電腦協理宋振華指出,醫療AI除了要能解決臨床問題,也應節省健保資源。而節省下來的健保資源,也許能用做研發資金,來鼓勵醫界和業界研發,打造更好的智慧醫材產品,解決經費問題。

不過,從學界借調擔任中國附醫研究副院長的李光申指出,自己在公立大學服務30年,從公務員的角度來說,當醫療AI發明者身分為公務員時,會受許多法規限制,甚至是罰則。因此,政府應有配套措施來保障公務員,才能更活化學界與業界的合作。

BTC建議建立健保沙盒,加速進入市場 

不只業界,政府也有新看法與措施。今年9月舉辦的年度行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)就建議,應設置健保沙盒來加速創新產品落地。BTC代表委員張鴻仁點出,智慧醫療產品價值發展藍圖,包括了發想產品、開發原型、在醫院進行場域驗證,以及通過美國FDA或臺灣衛福部TFDA認證、進入醫院應用,最終商品化。

但,臺灣許多已獲認證的創新醫療產品,仍難以進入醫院和落地,導致商品化窒礙難行。為解決問題,BTC建議設置健保沙盒,由政府編列預算,讓已通過TFDA的創新產品,特別是智慧醫療與精準醫療產品,能在健保平臺試行一段時間,同時分析成本效益,若產品表現優異,則正式納入健保給付。

此外,BTC也建議政府建立差額給付制度、增加健保經費,或透過商業醫療保險,來給付創新醫藥產品。甚至,還要建置創新(智慧)醫材健保給付標準。這麼做,不只讓病人能選擇最好的生醫產品,也能讓創新醫材商的研發成本有所回報,加速智慧醫療發展。

BTC也支持衛福部推動分散式臨床試驗,也就是以數位化試驗程序來加速臨床試驗,受試者不必親自回診不複雜的試驗,如穿戴式醫材與裝置應用等。這麼做不只加速臨床試驗,還能擴大臨床試驗場域至醫院外。同理,BTC也看好聯邦式學習的多中心整合驗證模式,考慮優先推廣這類智慧醫材在全國醫院使用,醫院也能成立公司,來加速商業模式發展。

 

https://www.ithome.com.tw/news/153867

買不起高檔茶葉,精緻包裝茶葉罐,也能撐場面!

鴻和興精密工業股份有限公司集合了製茶罐業各相關技術的專業人士,不論是在印刷上或在茶葉罐加工製造上都能夠給客戶一個專業上的技術服務與諮詢。

哪裡買的到省力省空間,方便攜帶的購物推車

多功能爬梯購物推車/手推車/爬梯車/推車/購物車!

?

重新改造貨櫃屋基礎設計有哪些呢

金誠貨櫃實業社能把原有貨櫃屋改裝成任何尺寸大小及多咖貨櫃合併,加裝流梯、櫃頂加蓋鐵皮屋頂、加裝鐵架等、除鏽噴漆,顏色皆依客戶指定。

總是為了廚餘煩惱嗎?

雅高環保提供最適用的廚餘機,滿足多樣需求。